Abevmy Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

abevmy

biosimilar collaborations ireland limited - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Антинеопластични средства - abevmy in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. abevmy in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. За повече информация, както за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут, моля, вижте раздел 5. abevmy in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with abevmy in combination with capecitabine. За допълнителна информация относно статуса на her2, моля, вижте раздел 5. abevmy, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. abevmy, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. abevmy in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. abevmy, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics [figo] stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. abevmy, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. abevmy in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. abevmy, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Alpheon Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

alpheon

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

AGAVAC BIO 0.350 EU/ml Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

agavac bio 0.350 eu/ml

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - agalactiae микоплазма, щам ag 6, инактивированная - инжекционна суспензия - 0.350 eu/ml - кози, овце

SUIVAC PRRS IN BIO ≥ 1000 EU Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

suivac prrs in bio ≥ 1000 eu

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - Вирус РРСС (щам vd-Е1, vd-e2, vd-А1); инактивированная - инжекционна емулсия - ≥ 1000 eu - прасета

SUIVAC APP BIO инжекционна емулсия за свине Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

suivac app bio инжекционна емулсия за свине

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - Инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 2, щам app2tr98, инактивиран actinobacillus pleuropneumoniae, серотип 9, щам app9kl97, apxi токсоид, apxii токсоид, apxiii токсоид - инжекционна емулсия - 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u*; 1.0 - 10.0 u* - свине

LEPTOVAC BIO Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

leptovac bio

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - inactivated leptospira рomona; leptospira canicola; leptospira icterohaemorrhagiae; leptospira hardjo; leptospira grippotyphosa; leptospira tarassovi; leptospira australis; leptospira wolffi - инжекционна суспензия - 2x106 – 2x106.5/доза за всеки серотип - титри на антитела 1:200-1:3 200 (malt тест) - говеда, коне, овце, свине

SUIVAC DNT BIO инжекционна емулсия за свине Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

suivac dnt bio инжекционна емулсия за свине

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - dnt токсоид pasteurella multocida, инактивирана бактериална суспензия pasteurella multocida, инактивирана бактериална суспензия bordetella bronchiseptica - инжекционна емулсия - индуциращ антитела ≥ 40 eab, индуцираща антитела ≥ 300 eab; индуцираща антитела ≥ 73 miu50 - свине

SUIVAC PARVO ERY IN BIO инжекционна емулсия за свине Bulgārija - bulgāru - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

suivac parvo ery in bio инжекционна емулсия за свине

БИОСФЕРА ФАРМ eООД - антиген на вируса ppv (parvovirus suis); антиген на вируса erysipelothrix rhusiopathiae - инжекционен разтвор - ≥ 1 iu; ≥ 1 iu - говеда

Ambirix Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - Ваксини - ambirix е предназначен за употреба при лица, които не са имунизирани от 1 година до 15-годишна възраст, включително и за предпазване от хепатит А и хепатит-В инфекция. Защита от инфекция на хепатит b не могат да бъдат получени само след втората доза. Така че:ambirix трябва да се използва само тогава, когато съществува относително нисък риск по време на курса на ваксинация срещу хепатит b инфекция, препоръчва се ambirix трябва да се прилага в тези места, където Завърши доза курс на ваксинация, могат да бъдат сигурни.